eng
Выпуск #1/2012
В.Панченко, д.ф.-м.н., В.Васильцов, д.т.н., В.Ульянов, к.т.н.
Лазерный метод ТМЛР лечения ишемической болезни сердца
Лазерный метод ТМЛР лечения ишемической болезни сердца
Просмотры: 3009
Представлены результаты работ по созданию интеллектуальной лазерной кардиохирургической системы "Перфокор", созданной на основе мощного волноводного СО2-лазера. Кратко обсуждены многолетние клинические результаты и биофизические механизмы процедуры. Планируется начать промышленный выпуск систем "Перфокор".
Теги: cardiac surgery co2 lasers medicine laser methods myocardium perforation кардиохирургия лазерные методы в медицине перфорация миокарда со2-лазеры
С середины 90-х годов в клинической практике стал распространяться принципиально новый метод лечения ишемической болезни сердца – лазерная трансмиокардиальная реваскуляризация миокарда (TМЛР). В основе экспериментальных исследований лежат работы 1933–1935 годов [1] по теоретическому изучению возможности поступления крови в миокард прямо из полости левого желудочка по специально созданным каналам. За основу принимали модель перфузии миокарда рептилий, у которых система коронарных артерий отсутствует, а кровь доставляется из полости сердца в синусоиды.
В ходе процедуры ТМЛР (рис.1) в толще сердечной мышцы левого желудочка с помощью лазерного излучения создают каналы, открывающиеся в полость сердца [2–4]. Эти каналы способны восстановить кровообращение в ишемизированных зонах миокарда и предотвратить развитие инфаркта миокарда. По сравнению с традиционной техникой аортокоронарного шунтирования метод ТМЛР более прост в исполнении и существенно дешевле. Операция происходит на работающем сердце без использования аппарата искусственного кровообращения, и время непосредственно "лазерной" части процедуры не превышает 30 минут. Метод весьма эффективен для тех пациентов, для которых все другие методы оказались безрезультатны.
Отечественные ученые начали заниматься проблемами ТМЛР с начала 80-х годов практически одновременно с американскими [5]. Однако тогда в их распоряжении были маломощные лазерные установки. Это помешало широкому клиническому применению метода в кардиохирургической практике, хотя уже тогда были получены обнадеживающие результаты.
Реально к изучению проблемы приступили после 1993 года, когда на очередном конгрессе сердечно-сосудистых хирургов в Барселоне трансмиокардиальная лазерная реваскуляризация официально была признана третьим альтернативным методом реваскуляризации миокарда. В России метод получил признание с 1997 года. По результатам работ по методу ТМЛР в России была выпущена монография [6]. Исследования последних лет показали, что оптимальной лазерной системой для создания каналов в сердечной мышце является СО2-лазер мощностью несколько сотен ватт с длительностью импульса излучения 0,03–0,1 с и энергией в импульсе от 20 Дж. Типичная толщина миокарда около 20 мм. Процедура ТМЛР предусматривает формирование в миокарде нескольких десятков каналов диаметром от 0,3 до 1,0 мм. Эффекты, связанные с электрической активностью сердца, ограничивают длительность лазерного импульса. Канал формируется за один мощный лазерный импульс на работающем сердце. В этом случае импульс синхронизируется с началом R-пика кардиограммы пациента и должен по времени закончиться до Т-пика, что составляет в среднем не более 0,15 с. Во-первых, в этот момент времени левый желудочек сердца полностью наполнен кровью. Она поглощает часть прошедшего через канал излучения, и это предохраняет от повреждений внутренние структуры сердца. Во-вторых, риск возникновения за это время наведенной аритмии из-за ударного воздействия лазерного импульса сведен к минимуму. Вероятность таких случаев, по данным исследователей Texas Heart Institute, составляет для эксимерного лазера 67%, для Ho:YAG-лазера – 55% и СО2-лазера – 3%.
По техническому заданию медиков в Институте проблем лазерных и информационных технологий РАН была начата разработка лазерной интеллектуальной медицинской установки на базе мощного волноводного СО2-лазера. В 1996 году был создан первый отечественный образец ЭКГ-синхронизированной СО2-лазерной кардиохирургической системы серии "Перфокор". И сразу были начаты эксперименты на животных, а в мае 1997 года была выполнена первая операция на пациенте. Ныне уже существует современная версия системы серии "Перфокор", установка "Перфокор-М". В ней использованы последние достижения лазерной физики и информатики. Установки для процедуры ТМЛР (рис.2) не имеют аналогов в России и Европе, а по некоторым показателям (энергетическая эффективность, весогабаритные характеристики, стоимость) превосходят единственную подобную систему Heart Laser-1 и Heart Laser-2 фирмы PLC Medical System (США). Основные технические характеристики систем для ТМЛР представлены в табл.1.
Для процедуры TMЛР кроме мощного СО2-лазера рассматривали потенциальные возможности и других лазерных систем. Однако в августе 2003 года FDA (Food and Drug Administration) USA признала единственной безопасной системой для процедуры ТМЛР установки на базе мощных СО2-лазеров, запретив использование других лазерных излучателей в клинической практике. К такому же выводу пришли и отечественные кардиохирурги. Многолетний опыт применения процедуры ТМЛР в НЦССХ им.А.Н.Бакулева показал, что общая смертность составила: для СО2-лазера (7 лет наблюдений) – 4,9%, для XeCl-лазера (3 года наблюдений) – 17,8%, для волоконного лазера Lason (3 года наблюдений) – 20,8% [7]. И все же, имея статистические данные, тем не менее, следует обосновать с физической точки зрения преимущества мощных СО2-лазеров.
Формирование глубоких лазерных каналов в миокарде
Эффективность лазерной реваскуляризации миокарда различается в зависимости от длины волны, параметров лазерного излучения и способа доставки излучения к операционному полю. Наибольший положительный эффект достижим при использовании мощного импульсного СО2-лазера. Действие лазерного импульса на миокард сопровождается формированием лазерного канала. В этом процессе биоткань, окружающая канал, подвергается тепловому и ударно-волновому воздействиям (рис.3).
Рассмотрим особенности формирования глубокого лазерного канала в режиме мощного одиночного импульса СО2-лазера. На рис.4 представлена расчетная и экспериментальная зависимости глубины лазерного канала от длительности лазерного импульса. Расчет выполнен по приближенной модели послойного испарения ткани, при этом принято, что скорость испарения ткани выше скорости отвода тепла из зоны взаимодействия излучения.
Результаты измерений степени теплового и ударно-волнового (по акустическому сигналу и давлению отдачи) воздействий на стенки лазерного канала представлены в табл.2. Понятно, что перфорация миокарда сопровождается умеренными тепловыми и ударно-волновыми воздействиями на ткани, окружающие лазерный канал. При таких давлениях полностью исключен риск наведенной аритмии сердца; при этом возможны локальные микроразрывы стенок канала в связи с низким значением предела прочности мышечной ткани на разрыв. Другая особенность процедуры – это существование "древообразного" теплового воздействия на стенки канала (рис.5). По изменению цвета хорошо видна анизотропия зоны коагуляции и ее "вытянутость" вдоль мышечных волокон.
В настоящее время возможны следующие механизмы проявления положительного эффекта ТМЛР:
воспалительная реакция в ответ на формирование лазерной раны (канала) – вызывает регенерацию и развитие капилляров;
тепловое повреждение ткани в области канала – приводит к активации клеточных элементов (тромбоцитов, фибробластов, макрофагов и др.) как источников комплекса факторов роста, в частности фактора роста сосудистого эндотелия и фибробластов;
образование микроразрывов в стенках канала и установление нового уровня потребления кислорода в области канала – способствует развитию капилляров.
Главный механизм – запуск процесса ангиогенеза, который восстанавливает сосудистую структуру сердца. Как установлено гистохимическими исследованиями, в результате оптимальной совокупности перечисленных эффектов в области воздействия, обеспечиваемых мощными импульсами СО2-лазера, в ишемизированной зоне миокарда формируется сеть микрокапилляров. Как показывают результаты клинических применений, именно такой вид лазерного воздействия в настоящее время обеспечивает наилучший эффект. При одинаковой энергии импульса глубина канала, формируемого излучением СО2-лазера (ИПЛИТ РАН, Россия), больше глубины, формируемой в установке Heart Laser фирмы PLC Medical Systems (США) [8]. Очевидно, это связано с более острой фокусировкой излучения. Распределение плотности мощности излучения мощного волноводного СО2-лазера представлено на рис.6 [9]. Видно, что он генерирует практически одну первую волноводную моду. В обоих случаях излучениe к объекту воздействия подводится с помощью зеркально-линзового шарнирного манипулятора. В настоящее время отсутствуют оптические волокна, передающие излучение мощного СО2-лазера.
Для формирования каналов с внутренней стороны миокарда в условиях клинических испытаний и исследованиях in vitro используют лазеры УФ-, ближнего и среднего ИК-диапазонов длин волн – XeCl (308 нм), Nd:YAG (1,44 мкм), Ho:YAG (2,1 мкм) и Er:YAG (2,94 мкм). Современный уровень оптических волокон позволяет эффективно и надежно подводить лазерную энергию излучения на этих длинах волн к объекту воздействия. Эти источники лазерного излучения обладают низкой средней мощностью (1–10 Вт), низкой энергией в импульсе (от 20–40 мДж для XeCl-лазера, до 1–2 Дж для Nd:YAG- и Ho:YAG-лазеров), короткими импульсами микро- и наносекундной длительности и высокой пиковой интенсивностью (от нескольких десятков для XeCl до десятых долей мВт/см2 для других лазеров). Для создания канала необходимо от нескольких десятков до 100 импульсов, а общее время его формирования достигает 4–8 с в зависимости от типа лазера. При подводе излучения с помощью оптического волокна оно перемещается внутрь миокарда под действием усилия в несколько десятков граммов. Параметры лазерного излучения, условия формирования каналов в кровенаполненых органах и характеристики формируемых каналов, представленные в табл.3, опубликованы в работе [10].
Анализируя их, становится понятно, почему мировая практика проведения операций по ТМЛР отдает предпочтение СО2-лазерам. Более высокая энергия в импульсе при малой расходимости позволяет прошивать отверстие в миокарде за один импульс. Это по сравнению с многократным воздействием на сердце при применении лазеров других типов значительно снижает вероятность появления аритмии. Кроме того, использование мощного СО2-лазера, как было показано выше, дает наибольший клинический эффект за счет главного восстанавливающего механизма процедуры ТМЛР – ангиогенеза.
Число проведения подобных процедур в мире неуклонно растет. Если к 1995 году было сделано всего 300 операций ТМЛР в 25 медицинских центрах, то к концу 1998 года использование новых высокоэнергетичных СО2-лазеров сопровождало уже около 4 тыс. подобных вмешательств. К началу 2009 года их было более 25 тыс., а к 2011 – около 40 тыс. операций, причем на долю России пришлось более 1000 операций. При этом число установок, выпущенных фирмой PLC HL (установки HL1+HL2) и разрешенных к широкому клиническому применению по процедуре ТМЛР, составляет более 300 шт., а систем "Перфокор" – 5 шт.
Система "Перфокор" с 2001 года имеет разрешение Минздрава и Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на серийное производство и внедрение в клиническую практику (регистрационное удостоверение N29.2120301.1820-01), сертификат соответствия N POCC RU. MK05.B00011, регистрационное удостоверение N ФС 02261820/1600-05 от 16.07.2005). Разработка системы "Перфокор" защищена шестью российскими патентами, в том числе патентом на метод ТМЛР. Работы по созданию оборудования и внедрения в клиническую практику метода ТМЛР отмечены Премией Правительства РФ 2003 года в области науки и техники. Выпущена опытная партия установок "Перфокор".
На установках серии "Перфокор" выполнено более 1000 операций в НЦССХ им. А.Н.Бакулева, МОНИКИ им. В.Ф.Владимирского а также в центральной клинике г. Прага, Чешская республика. Ведущие кардиохирурги Европы дали высокую оценку ее работе. Метод ТМЛР все шире внедряется в клиническую практику из-за несомненного эффекта, а также из-за низкой себестоимости лечения. Для того, чтобы обеспечить российские клиники установками серии "Перфокор", необходима государственная помощь в кредитовании их приобретения. Распространение метода ТМЛР в России может стать частью государственного проекта оздоровления нации. По оценкам ведущих кардиохирургов, потребности российского здравохранения в системах "Перфокор" в ближайшие 5 лет составят 100 штук, и такое же количество может быть поставлено в страны СНГ, Европы, Индии и Китая.
Клинический опыт применения процедуры ТМЛР в России на основе системы "Перфокор" при лечении наиболее тяжелого контингента пациентов подтвердил высокую эффективность этого метода. Процент смертности (менее 5%) рекордно низок по сравнению с зарубежными результатами. И это открывает широкие перспективы для дальнейшего использования лазерного метода ТМЛР.
ЛИТЕРАТУРА
Wearns J.T., Mettier S.R., Klump T.G., Zschiesche A.B. The nature of the vascular communications between the coronary arteries and the chambers of the heart. – Am. Heart. J.,1933, v.9, р.143.
Mirhoseine M., Cayton M.M. Revascularization of the heart by laser. – J. Microsc., 1981, Surg. v.2, p.253.
Vasiltsov V.V., Golubev V.S., Dubrov V.D. et al. High-power waveguide CO2-laser for formation of deep channels in biological tissue. – Proc. SPIE, 1998, v.3264, p.145.
Беришвили И.И., Бокерия Л.А., Васильцов В.В., Панченко В.Я. и др. Мощный волноводный одномодовый СО2-лазер с диффузионным охлаждением для трансмиокардиальной реваскуляризации. – Известия Академии наук, Серия физическая, 1999, т.63, N 10, с.2059.
Скобелкин О.К., Бридикис Ю.Ю. и др. Реваскуляризация миокарда лазерным излучением. – Вестник хирургии, 1983, с.99.
Беришвили И.И., Сигаев И.Ю., АртюхинаТ.В. и др. Трансмиокардиальная лазерная реваскуляризация /Под. ред. Л.А. Бокерия. – М.:Изд. НЦССХ им. А.Н. Бакулева РАМН, 2001.
Bokeria L.A., Berichvili I.I., Kozaeva V.N., Semenov M.C. Transmyocardial laser revascularization, Different lasers-different results. – Simposium "Topical problems of Biofotonics, Lasers in Cardio Cherdery", S-Pt, 2011, p.317.
Jansen E.D., Frenz M., Kadipasaoglu K. et al. Laser tissue – interaction during transmyocardial laser revascularization. – Biomed. Optics, 2006, v.5, 31, OE Report, № 152, p.9.
Aleksandrov V.O. , Budanov V.V., Vasil’tsov V.V. et. al. New kilowatt waveguide CO2 process lasers with high radiation quality. – Journal of Optical Technology, 2009, v.76, Issue 5, p.255.
Ivanenko M.M., Hering P., Klein M., Gams E. Transmyocardial laser revascularization: are new approaches with new lasers possible. – In: "TMLR: Management of coronary artery Disease", 1997, Springer.
В ходе процедуры ТМЛР (рис.1) в толще сердечной мышцы левого желудочка с помощью лазерного излучения создают каналы, открывающиеся в полость сердца [2–4]. Эти каналы способны восстановить кровообращение в ишемизированных зонах миокарда и предотвратить развитие инфаркта миокарда. По сравнению с традиционной техникой аортокоронарного шунтирования метод ТМЛР более прост в исполнении и существенно дешевле. Операция происходит на работающем сердце без использования аппарата искусственного кровообращения, и время непосредственно "лазерной" части процедуры не превышает 30 минут. Метод весьма эффективен для тех пациентов, для которых все другие методы оказались безрезультатны.
Отечественные ученые начали заниматься проблемами ТМЛР с начала 80-х годов практически одновременно с американскими [5]. Однако тогда в их распоряжении были маломощные лазерные установки. Это помешало широкому клиническому применению метода в кардиохирургической практике, хотя уже тогда были получены обнадеживающие результаты.
Реально к изучению проблемы приступили после 1993 года, когда на очередном конгрессе сердечно-сосудистых хирургов в Барселоне трансмиокардиальная лазерная реваскуляризация официально была признана третьим альтернативным методом реваскуляризации миокарда. В России метод получил признание с 1997 года. По результатам работ по методу ТМЛР в России была выпущена монография [6]. Исследования последних лет показали, что оптимальной лазерной системой для создания каналов в сердечной мышце является СО2-лазер мощностью несколько сотен ватт с длительностью импульса излучения 0,03–0,1 с и энергией в импульсе от 20 Дж. Типичная толщина миокарда около 20 мм. Процедура ТМЛР предусматривает формирование в миокарде нескольких десятков каналов диаметром от 0,3 до 1,0 мм. Эффекты, связанные с электрической активностью сердца, ограничивают длительность лазерного импульса. Канал формируется за один мощный лазерный импульс на работающем сердце. В этом случае импульс синхронизируется с началом R-пика кардиограммы пациента и должен по времени закончиться до Т-пика, что составляет в среднем не более 0,15 с. Во-первых, в этот момент времени левый желудочек сердца полностью наполнен кровью. Она поглощает часть прошедшего через канал излучения, и это предохраняет от повреждений внутренние структуры сердца. Во-вторых, риск возникновения за это время наведенной аритмии из-за ударного воздействия лазерного импульса сведен к минимуму. Вероятность таких случаев, по данным исследователей Texas Heart Institute, составляет для эксимерного лазера 67%, для Ho:YAG-лазера – 55% и СО2-лазера – 3%.
По техническому заданию медиков в Институте проблем лазерных и информационных технологий РАН была начата разработка лазерной интеллектуальной медицинской установки на базе мощного волноводного СО2-лазера. В 1996 году был создан первый отечественный образец ЭКГ-синхронизированной СО2-лазерной кардиохирургической системы серии "Перфокор". И сразу были начаты эксперименты на животных, а в мае 1997 года была выполнена первая операция на пациенте. Ныне уже существует современная версия системы серии "Перфокор", установка "Перфокор-М". В ней использованы последние достижения лазерной физики и информатики. Установки для процедуры ТМЛР (рис.2) не имеют аналогов в России и Европе, а по некоторым показателям (энергетическая эффективность, весогабаритные характеристики, стоимость) превосходят единственную подобную систему Heart Laser-1 и Heart Laser-2 фирмы PLC Medical System (США). Основные технические характеристики систем для ТМЛР представлены в табл.1.
Для процедуры TMЛР кроме мощного СО2-лазера рассматривали потенциальные возможности и других лазерных систем. Однако в августе 2003 года FDA (Food and Drug Administration) USA признала единственной безопасной системой для процедуры ТМЛР установки на базе мощных СО2-лазеров, запретив использование других лазерных излучателей в клинической практике. К такому же выводу пришли и отечественные кардиохирурги. Многолетний опыт применения процедуры ТМЛР в НЦССХ им.А.Н.Бакулева показал, что общая смертность составила: для СО2-лазера (7 лет наблюдений) – 4,9%, для XeCl-лазера (3 года наблюдений) – 17,8%, для волоконного лазера Lason (3 года наблюдений) – 20,8% [7]. И все же, имея статистические данные, тем не менее, следует обосновать с физической точки зрения преимущества мощных СО2-лазеров.
Формирование глубоких лазерных каналов в миокарде
Эффективность лазерной реваскуляризации миокарда различается в зависимости от длины волны, параметров лазерного излучения и способа доставки излучения к операционному полю. Наибольший положительный эффект достижим при использовании мощного импульсного СО2-лазера. Действие лазерного импульса на миокард сопровождается формированием лазерного канала. В этом процессе биоткань, окружающая канал, подвергается тепловому и ударно-волновому воздействиям (рис.3).
Рассмотрим особенности формирования глубокого лазерного канала в режиме мощного одиночного импульса СО2-лазера. На рис.4 представлена расчетная и экспериментальная зависимости глубины лазерного канала от длительности лазерного импульса. Расчет выполнен по приближенной модели послойного испарения ткани, при этом принято, что скорость испарения ткани выше скорости отвода тепла из зоны взаимодействия излучения.
Результаты измерений степени теплового и ударно-волнового (по акустическому сигналу и давлению отдачи) воздействий на стенки лазерного канала представлены в табл.2. Понятно, что перфорация миокарда сопровождается умеренными тепловыми и ударно-волновыми воздействиями на ткани, окружающие лазерный канал. При таких давлениях полностью исключен риск наведенной аритмии сердца; при этом возможны локальные микроразрывы стенок канала в связи с низким значением предела прочности мышечной ткани на разрыв. Другая особенность процедуры – это существование "древообразного" теплового воздействия на стенки канала (рис.5). По изменению цвета хорошо видна анизотропия зоны коагуляции и ее "вытянутость" вдоль мышечных волокон.
В настоящее время возможны следующие механизмы проявления положительного эффекта ТМЛР:
воспалительная реакция в ответ на формирование лазерной раны (канала) – вызывает регенерацию и развитие капилляров;
тепловое повреждение ткани в области канала – приводит к активации клеточных элементов (тромбоцитов, фибробластов, макрофагов и др.) как источников комплекса факторов роста, в частности фактора роста сосудистого эндотелия и фибробластов;
образование микроразрывов в стенках канала и установление нового уровня потребления кислорода в области канала – способствует развитию капилляров.
Главный механизм – запуск процесса ангиогенеза, который восстанавливает сосудистую структуру сердца. Как установлено гистохимическими исследованиями, в результате оптимальной совокупности перечисленных эффектов в области воздействия, обеспечиваемых мощными импульсами СО2-лазера, в ишемизированной зоне миокарда формируется сеть микрокапилляров. Как показывают результаты клинических применений, именно такой вид лазерного воздействия в настоящее время обеспечивает наилучший эффект. При одинаковой энергии импульса глубина канала, формируемого излучением СО2-лазера (ИПЛИТ РАН, Россия), больше глубины, формируемой в установке Heart Laser фирмы PLC Medical Systems (США) [8]. Очевидно, это связано с более острой фокусировкой излучения. Распределение плотности мощности излучения мощного волноводного СО2-лазера представлено на рис.6 [9]. Видно, что он генерирует практически одну первую волноводную моду. В обоих случаях излучениe к объекту воздействия подводится с помощью зеркально-линзового шарнирного манипулятора. В настоящее время отсутствуют оптические волокна, передающие излучение мощного СО2-лазера.
Для формирования каналов с внутренней стороны миокарда в условиях клинических испытаний и исследованиях in vitro используют лазеры УФ-, ближнего и среднего ИК-диапазонов длин волн – XeCl (308 нм), Nd:YAG (1,44 мкм), Ho:YAG (2,1 мкм) и Er:YAG (2,94 мкм). Современный уровень оптических волокон позволяет эффективно и надежно подводить лазерную энергию излучения на этих длинах волн к объекту воздействия. Эти источники лазерного излучения обладают низкой средней мощностью (1–10 Вт), низкой энергией в импульсе (от 20–40 мДж для XeCl-лазера, до 1–2 Дж для Nd:YAG- и Ho:YAG-лазеров), короткими импульсами микро- и наносекундной длительности и высокой пиковой интенсивностью (от нескольких десятков для XeCl до десятых долей мВт/см2 для других лазеров). Для создания канала необходимо от нескольких десятков до 100 импульсов, а общее время его формирования достигает 4–8 с в зависимости от типа лазера. При подводе излучения с помощью оптического волокна оно перемещается внутрь миокарда под действием усилия в несколько десятков граммов. Параметры лазерного излучения, условия формирования каналов в кровенаполненых органах и характеристики формируемых каналов, представленные в табл.3, опубликованы в работе [10].
Анализируя их, становится понятно, почему мировая практика проведения операций по ТМЛР отдает предпочтение СО2-лазерам. Более высокая энергия в импульсе при малой расходимости позволяет прошивать отверстие в миокарде за один импульс. Это по сравнению с многократным воздействием на сердце при применении лазеров других типов значительно снижает вероятность появления аритмии. Кроме того, использование мощного СО2-лазера, как было показано выше, дает наибольший клинический эффект за счет главного восстанавливающего механизма процедуры ТМЛР – ангиогенеза.
Число проведения подобных процедур в мире неуклонно растет. Если к 1995 году было сделано всего 300 операций ТМЛР в 25 медицинских центрах, то к концу 1998 года использование новых высокоэнергетичных СО2-лазеров сопровождало уже около 4 тыс. подобных вмешательств. К началу 2009 года их было более 25 тыс., а к 2011 – около 40 тыс. операций, причем на долю России пришлось более 1000 операций. При этом число установок, выпущенных фирмой PLC HL (установки HL1+HL2) и разрешенных к широкому клиническому применению по процедуре ТМЛР, составляет более 300 шт., а систем "Перфокор" – 5 шт.
Система "Перфокор" с 2001 года имеет разрешение Минздрава и Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на серийное производство и внедрение в клиническую практику (регистрационное удостоверение N29.2120301.1820-01), сертификат соответствия N POCC RU. MK05.B00011, регистрационное удостоверение N ФС 02261820/1600-05 от 16.07.2005). Разработка системы "Перфокор" защищена шестью российскими патентами, в том числе патентом на метод ТМЛР. Работы по созданию оборудования и внедрения в клиническую практику метода ТМЛР отмечены Премией Правительства РФ 2003 года в области науки и техники. Выпущена опытная партия установок "Перфокор".
На установках серии "Перфокор" выполнено более 1000 операций в НЦССХ им. А.Н.Бакулева, МОНИКИ им. В.Ф.Владимирского а также в центральной клинике г. Прага, Чешская республика. Ведущие кардиохирурги Европы дали высокую оценку ее работе. Метод ТМЛР все шире внедряется в клиническую практику из-за несомненного эффекта, а также из-за низкой себестоимости лечения. Для того, чтобы обеспечить российские клиники установками серии "Перфокор", необходима государственная помощь в кредитовании их приобретения. Распространение метода ТМЛР в России может стать частью государственного проекта оздоровления нации. По оценкам ведущих кардиохирургов, потребности российского здравохранения в системах "Перфокор" в ближайшие 5 лет составят 100 штук, и такое же количество может быть поставлено в страны СНГ, Европы, Индии и Китая.
Клинический опыт применения процедуры ТМЛР в России на основе системы "Перфокор" при лечении наиболее тяжелого контингента пациентов подтвердил высокую эффективность этого метода. Процент смертности (менее 5%) рекордно низок по сравнению с зарубежными результатами. И это открывает широкие перспективы для дальнейшего использования лазерного метода ТМЛР.
ЛИТЕРАТУРА
Wearns J.T., Mettier S.R., Klump T.G., Zschiesche A.B. The nature of the vascular communications between the coronary arteries and the chambers of the heart. – Am. Heart. J.,1933, v.9, р.143.
Mirhoseine M., Cayton M.M. Revascularization of the heart by laser. – J. Microsc., 1981, Surg. v.2, p.253.
Vasiltsov V.V., Golubev V.S., Dubrov V.D. et al. High-power waveguide CO2-laser for formation of deep channels in biological tissue. – Proc. SPIE, 1998, v.3264, p.145.
Беришвили И.И., Бокерия Л.А., Васильцов В.В., Панченко В.Я. и др. Мощный волноводный одномодовый СО2-лазер с диффузионным охлаждением для трансмиокардиальной реваскуляризации. – Известия Академии наук, Серия физическая, 1999, т.63, N 10, с.2059.
Скобелкин О.К., Бридикис Ю.Ю. и др. Реваскуляризация миокарда лазерным излучением. – Вестник хирургии, 1983, с.99.
Беришвили И.И., Сигаев И.Ю., АртюхинаТ.В. и др. Трансмиокардиальная лазерная реваскуляризация /Под. ред. Л.А. Бокерия. – М.:Изд. НЦССХ им. А.Н. Бакулева РАМН, 2001.
Bokeria L.A., Berichvili I.I., Kozaeva V.N., Semenov M.C. Transmyocardial laser revascularization, Different lasers-different results. – Simposium "Topical problems of Biofotonics, Lasers in Cardio Cherdery", S-Pt, 2011, p.317.
Jansen E.D., Frenz M., Kadipasaoglu K. et al. Laser tissue – interaction during transmyocardial laser revascularization. – Biomed. Optics, 2006, v.5, 31, OE Report, № 152, p.9.
Aleksandrov V.O. , Budanov V.V., Vasil’tsov V.V. et. al. New kilowatt waveguide CO2 process lasers with high radiation quality. – Journal of Optical Technology, 2009, v.76, Issue 5, p.255.
Ivanenko M.M., Hering P., Klein M., Gams E. Transmyocardial laser revascularization: are new approaches with new lasers possible. – In: "TMLR: Management of coronary artery Disease", 1997, Springer.
Отзывы читателей
